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珠海迈科智能科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202141841”基本信息
注册证编号粤械注准20202141841 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海迈科智能科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗镇永达路66号2#厂房
生产地址珠海市金湾区红旗镇金粮路2号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:MK-FM-01,规格:17.5×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由罩体、鼻夹和口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成;前后两层为丙纶纺粘无纺布,中间层为丙纶熔喷无纺布,鼻夹为金属芯塑胶。口罩带为弹性涤纶氨纶。为非无菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/11
生效日期2020/11/11
有效期至2025/11/10
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