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东莞市泓达电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202141182”基本信息
注册证编号粤械注准20202141182 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞市泓达电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所东莞市厚街镇厚街村大塘工业区
生产地址东莞市厚街镇后街村大塘工业区A区二楼、三楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:FH耳挂式(非灭菌);规格:17.5cm*9.5cm
结构及组成/主要组成成分由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非无菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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