| 注册证编号 | 粤械注准20202141853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北欧（深圳）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房A六层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房A六层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌级，挂耳式，175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体（内层无纺布、中层熔喷无纺布、外层无纺布）、鼻夹（镀锌铁丝+PP聚丙烯（PP））和口罩带（涤纶低弹丝+氨纶丝）三部分经机压热合制成，为灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
