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北欧(深圳)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202141853”基本信息
注册证编号粤械注准20202141853 [查看相关产品信息]
注册人名称北欧(深圳)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房A六层
生产地址深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房A六层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格无菌级,挂耳式,175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分由罩体(内层无纺布、中层熔喷无纺布、外层无纺布)、鼻夹(镀锌铁丝+PP聚丙烯(PP))和口罩带(涤纶低弹丝+氨纶丝)三部分经机压热合制成,为灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/12
生效日期2020/11/12
有效期至2025/11/11
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