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肇庆市鼎康医疗卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140936”基本信息
注册证编号粤械注准20202140936 [查看相关产品信息]
注册人名称肇庆市鼎康医疗卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所肇庆市鼎湖区新城34区广东逸舒制药股份有限公司办公楼二楼
生产地址肇庆市鼎湖区新城34区广东逸舒制药股份有限公司办公楼三楼、肇庆市鼎湖区新城34区广东逸舒制药股份有限公司1号车间
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌(17.5cm×9.5cm) 无菌(17.5cm×9.5cm) 无菌(14cm×9.5cm)
结构及组成/主要组成成分产品由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。分为非无菌和无菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/6/30
生效日期2020/6/30
有效期至2025/9/7
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