| 注册证编号 | 粤械注准20202140741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市特丽侬防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区大沥镇黄岐泌冲建设大道北5号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区大沥镇黄岐泌冲建设大道北5号1号楼、2号楼、3号楼一层、4号楼一层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式(非无菌型) /17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7.5cm、绑带式(非无菌型) /17.5cm×9.5cm、耳挂式（灭菌型）/17.5cm×9.5cm、耳挂式（灭菌型）/14.5cm×9.5cm、绑带式（灭菌型）17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。无菌和非无菌提供，一次性使用。无菌口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
