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佛山市特丽侬防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202140741”基本信息
注册证编号粤械注准20202140741 [查看相关产品信息]
注册人名称佛山市特丽侬防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区大沥镇黄岐泌冲建设大道北5号
生产地址佛山市南海区大沥镇黄岐泌冲建设大道北5号1号楼、2号楼、3号楼一层、4号楼一层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式(非无菌型) /17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7.5cm、绑带式(非无菌型) /17.5cm×9.5cm、耳挂式(灭菌型)/17.5cm×9.5cm、耳挂式(灭菌型)/14.5cm×9.5cm、绑带式(灭菌型)17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。无菌和非无菌提供,一次性使用。无菌口罩经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/6/2
生效日期2020/6/2
有效期至2025/10/20
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