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深圳市惠众医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400687”基本信息
注册证编号粤械注准20152400687 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市惠众医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼
生产地址深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼
产品名称高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(直接法)
管理类别第二类
型号规格H7:总 320mL, R1: 4×60mL R2: 2×40mL;AU:总 240mL, R1: 4×45mL R2: 2×30mL;H6:总 240mL, R1: 4×45mL R2: 2×30mL;B8:总 320mL, R1: 4×60mL R2: 2×40mL;B4:总 320mL, R1: 6×40mL R2: 2×40mL;B2:总 160mL, R1: 4×30mL R2: 2×20mL;T1:总 160mL, R1:2×60mL R2:2×20mL;T2:总 40mL, R1:1×30mL R2:1×10mL;T3:总 20mL, R1:1×15mL R2:1×5mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:HDAOS、抗坏血酸氧化酶、葡萄糖硫酸钠、 硫化环状糊精;试剂2:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-AAP。
适用范围/预期用途高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)用于体外定量测定人血清中HDL-C的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/7/6
生效日期2015/7/6
有效期至2025/6/30
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