注册证编号 | 粤械注准20152400687 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(直接法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | H7:总 320mL, R1: 4×60mL R2: 2×40mL;AU:总 240mL, R1: 4×45mL R2: 2×30mL;H6:总 240mL, R1: 4×45mL R2: 2×30mL;B8:总 320mL, R1: 4×60mL R2: 2×40mL;B4:总 320mL, R1: 6×40mL R2: 2×40mL;B2:总 160mL, R1: 4×30mL R2: 2×20mL;T1:总 160mL, R1:2×60mL R2:2×20mL;T2:总 40mL, R1:1×30mL R2:1×10mL;T3:总 20mL, R1:1×15mL R2:1×5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:HDAOS、抗坏血酸氧化酶、葡萄糖硫酸钠、 硫化环状糊精;试剂2:胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-AAP。 |
适用范围/预期用途 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)用于体外定量测定人血清中HDL-C的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2015/7/6 |
生效日期 | 2015/7/6 |
有效期至 | 2025/6/30 |