| 注册证编号 | 粤械注准20212140560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云杉医疗用品（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区莲花砚路6号407房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区莲花砚路6号407房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS-A3S（无菌型） ：17.5cmX9.5cm, 14.5cmX9.5cm YS-A3（非无菌型）：17.5cmX9.5cm, 14.5cmX9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌型：由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布，熔喷布加工制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品以无菌形式提供，一次性使用。 非无菌型：由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布、熔喷布加工制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
