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深圳市思科兴净化制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202141926”基本信息
注册证编号粤械注准20202141926 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市思科兴净化制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号L栋4楼
生产地址深圳市光明新区公明办事处楼村社区第二工业区中泰路6号L栋4楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格SKX-001(非无菌平面型 17.5cm × 9.5cm)
结构及组成/主要组成成分产品主要由罩体、鼻夹、耳带组成,罩体由无纺布材料(内、外层)和熔喷布(夹层)三层结构热合而成。有可塑性鼻夹,口罩带可为弹性。产品以非无菌方式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/20
生效日期2020/11/20
有效期至2025/11/19
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