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深圳库珀医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182140028”基本信息
注册证编号粤械注准20182140028 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
生产地址广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
产品名称一次性使用无菌猪尾导尿支架
管理类别第二类
型号规格单尾:UB-S-4、UB-S-4.8、UB-S-5、UB-S-6、UB-S-7、UB-S-8;双尾:UB-D-4、UB-D-4.8、UB-D-5、UB-D-6、UB-D-7、UB-D-8。
结构及组成/主要组成成分分单尾和双尾。主要由导尿支架、助推管、固定夹及导丝组成;其中固定夹和导丝为选配件。
适用范围/预期用途供医院对患者作尿液引流或做输尿管手术部位的支架管一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/9/2
生效日期2022/9/2
有效期至2028/1/8
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