| 注册证编号 | 粤械注准20232141870 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 生产地址 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌外科手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型；B型：B1、B2、B3、B4、B5、B6；C型：C1、C2、C3、C4、C5、C6；D型：D1、D2、D3、D4、D5、D6；E型：E1、E2、E3；F型：F1、F2、F3；G型：G1、G2、G3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A 型由包布、 边单、 医用胶带、 U 型单、 器械套、 垫单、 手术膜、 洞巾（带积液袋）、 手术衣组成。 B 型基本组件有 U 型单、 手术膜、 医用胶带， 选配组件有包布、 洞巾（带积液袋）、边单、 手术衣组成。 C 型基本组件有包布、 洞巾、 器械套， 选配组件有边单、 U 型单、 铺单、 手术膜、手术衣组成。 D 型基本组件有包布、 洞巾、 垫单、 脚套， 选配组件有边单、 手术膜、 手术衣组成。 E 型基本组件有包布、 铺单， 选配组件有边单、 洞巾、 手术衣组成。 F 型基本组件有包布、 洞巾、 手术膜， 选配组件有边单、 铺单、 手术衣组成。 G 型基本组件有包布、 洞巾， 选配组件有边单、 手术膜、 手术衣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者进行外科手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
