| 注册证编号 | 粤械注准20182140361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房 |
| 生产地址 | 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ 型：100cm×100cm, 190cm × 140cm，370cm × 200cm， 360cm × 180cm，320cm × 180cm，360cm × 160cm， 320cm × 160cm，360cm × 210cm，380cm × 160cm， 410cm × 180cm，380cm × 180cm，320cm × 180cm × 250cm，320cm × 180cm × 260cm，300cm × 160cm，170cm × 140cm，80cm × 80cm，280cm × 160cm，340cm × 130cm， 290cm × 180cm，60cm × 40cm，100cm × 80cm， 140cm × 120cm，280cm × 180cm，65cm × 55cm, 320cm × 180cm × 152cm，210cm × 180cm × 152cm，305cm × 180cm × 152cm，240cm × 160cm ；Ⅱ型：100cm×100cm, 190cm × 140cm，370cm × 200cm， 360cm × 180cm，320cm × 180cm，360cm × 160cm， 320cm × 160cm，360cm × 210cm，380cm × 160cm， 410cm × 180cm，380cm × 180cm，320cm × 180cm × 250cm，320cm × 180cm × 260cm，300cm × 160cm，170cm × 140cm，80cm × 80cm，280cm × 160cm，340cm × 130cm， 290cm × 180cm，60cm × 40cm，100cm × 80cm， 140cm × 120cm，280cm × 180cm，65cm × 55cm, 320cm × 180cm × 152cm，210cm × 180cm × 152cm，305cm × 180cm × 152cm，240cm × 160cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和SMMS无纺布制成。Ⅱ型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和水刺无纺布制成。支撑条、集液袋、PE背衬为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/13 |
