| 注册证编号 | 粤械注准20202020942 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌泌尿导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 斑马导丝：TAC-21150、TAC-21180、TAC-21260、TAC-21400、TAC-21450、TAC-25150、TAC-25180、TAC-25260、TAC-25400、TAC-25450、TAC-28150、TAC-28180、TAC-28260、TAC-28400、TAC-28450、TAC-32150、TAC-32180、TAC-32260、TAC-32400、TAC-32450、TAC-35150、TAC-35180、TAC-35260、TAC-35400、TAC-35450、TAC-38150、TAC-38180、TAC-38260、TAC-38400、TAC-38450、TAC-50150、TAC-50180、TAC-50260、TAC-50400、TAC-50450。 亲水涂层导丝：TAC-28100C、TAC-28120C、TAC-28150C、TAC-32100C、TAC-32120C、TAC-32150C、TAC-32180C、TAC-32260C、TAC-32450C、TAC-35100C、TAC-35120C、TAC-35150C、TAC-35180C、TAC-35260C、TAC-35450C、TAC-38100C、TAC-38120C、TAC-38150C、TAC-38180C、TAC-38260C、TAC-38450C。 疏水涂层导丝：TAC-25150T、TAC-28150T、TAC-32060T、TAC-32080T、TAC-32150T、TAC-35060T、TAC-35080T、TAC-35150T、TAC-38060T、TAC-38080T、TAC-38150T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 斑马导丝由软头、内芯、包塑层和护套组成；亲水涂层导丝由芯丝、软头、包塑层、亲水涂层和护套组成；疏水涂层导丝由芯丝、绕丝、软头、涂层和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
