| 注册证编号 | 粤械注准20222010466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PT-OF-C1/Ⅰ-S、PT-OF-C1/Ⅱ-S、PT-OF-C1/Ⅲ-S、PT-OF-C1/Ⅴ-S、 PT-OF-C2/Ⅰ-S、PT-OF-C2/Ⅱ-S、PT-OF-C2/Ⅲ-S、PT-OF-C2/Ⅴ-S、 PT-OF-C3/Ⅰ-S、PT-OF-C3/Ⅱ-S、PT-OF-C3/Ⅲ-S、PT-OF-C3/Ⅴ-S、 PT-OF-C4/Ⅰ-S、PT-OF-C4/Ⅱ-S、PT-OF-C4/Ⅲ-S、PT-OF-C4/Ⅳ-S、PT-OF-C4/Ⅴ-S、 PT-OF-C5/Ⅰ-S、PT-OF-C5/Ⅱ-S、PT-OF-C5/Ⅲ-S、PT-OF-C5/Ⅳ-S、PT-OF-C5/Ⅴ-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光纤传输体、保护套管、连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与输出波长为980nm~2100nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
