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深圳市康医博科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212141399”基本信息
注册证编号粤械注准20212141399 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市康医博科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401
生产地址深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401
产品名称一次性使用无菌导尿管
管理类别第二类
型号规格单腔:216-01-08、216-01-10、216-01-12、216-01-14、216-01-16、216-01-18、216-01-20、216-01-22、216-01-24; 双腔:216-02-08、216-02-10、216-02-12、216-02-14、216-02-16、216-02-18、216-02-20、216-02-22、216-02-24; 三腔:216-03-16、216-03-18、216-03-20、216-03-22、216-03-24。
结构及组成/主要组成成分单腔型导尿管由管身、排泄腔组成; 双腔型导尿管由管身、排泄腔、单向阀、充起腔组成; 三腔型导尿管由管身、排泄腔、充起腔、冲洗腔、单向阀组成。
适用范围/预期用途用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/10/12
生效日期2021/10/12
有效期至2026/10/11
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