| 注册证编号 | 粤械注准20202221945 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市康达安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞工业区顺和达厂区第一栋201 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第二层东 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BQ001、BQ002、BQ003、KQ001、KQ002、KQ003、KQ004、KQ005、BY001、BY002、BY003、BY004、BY005、BY006、BY007、BY008、BY009、BY010、BY011、HM001、HM002、HM003、HM004、HM005、HM006 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BQ003、KQ005、BY005、BY006、BY011、HM006型号由手柄、连接杆采样头和管体、管盖组成，其他型号均由手柄、连接杆和采样头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、前鼻腔、阴道、尿道口、肛门部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
