| 注册证编号 | 粤械注准20232020132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州曼翔医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔咽鼓管球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MXET-2515、MXET-3020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、外管、球囊、内管、标记环组成。其中手柄为聚碳酸酯材料，内管为尼龙弹性体材料，外管、球囊为聚酰胺材料，导管加强件为不锈钢材料，标记环为铂铱合金材料，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于狭窄的咽鼓管的扩张和注入药液。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
