| 注册证编号 | 粤械注准20212080519 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山博睿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报） |
| 生产地址 | 中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 儿童标准型、儿童加长型、成人标准型、成人加长型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩、 调流筒、 调流接头、 固定圈、湿化杯和氧气连接管组成，面罩和氧气连接管主要原材料为医用级 PVC，可调配件主要原材料为 ABS。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气（仅供病人单独使用），同时可以调节氧气浓度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
