| 注册证编号 | 粤械注准20232140149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | USJ 01 05，USJ 01 06，USJ 01 07，USJ 01 08，USJ 02 05，USJ 02 06，USJ 02 07，USJ 02 08，USJ 01 05 T，USJ 01 06 T，USJ 01 07 T，USJ 01 08 T，USJ 02 05 T，USJ 02 06 T，USJ 02 07 T，USJ 02 08 T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用输尿管支架、推进器，以及选配件导丝、选配件固定夹组成。一次性使用输尿管支架主体材质为聚氨酯（TPU）；导丝的芯丝、绕丝为 304不锈钢，涂层为聚四氟乙烯（PTFE）；推进器材质为聚丙烯（PP）；固定夹材质为聚甲醛（POM）。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于 30 天。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
