| 注册证编号 | 粤械注准20232142193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东金发科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 生产地址 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：KF-SD N01（EO）、KF-SD F01(EO)、KF-SD C01(EO)、KF-SD N01、KF-SD F01、KF-SD C01 规格:50cm*50cm、70cm*70cm、60cm*90cm、80cm*120cm、120cm*160cm、160cm*200cm、200cm*240cm、240cm*280cm、240cm*320cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布或覆膜非织造布制成。以无菌和非无菌两种形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
