注册证编号 | 粤械注准20182181131 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
产品名称 | 一次性使用三角球囊子宫支架 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KD-BUS-5、KD-BUS-8 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带球囊的硅胶支架和注射器(仅用于充盈球囊)组成,其中带球囊的硅胶支架由球囊、导管、充盈阀组成。 |
适用范围/预期用途 | 临床用于子宫内外科手术后的宫内放置,以减少子宫内出血。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2018/12/29 |
生效日期 | 2018/12/29 |
有效期至 | 2028/12/28 |