| 注册证编号 | 粤械注准20232021074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东海恺普新型医药包装材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HKP-DW-16Gx7.5cmD/T、HKP-DW-16Gx8cmD/T、HKP-DW-16Gx10cmD/T、HKP-DW-16Gx15cmD/T、HKP-DW-16Gx20cmD/T、HKP-DW-16Gx25cmD/T、HKP-DW-18Gx7.5cmD/T、HKP-DW-18Gx8cmD/T、HKP-DW-18Gx10cmD/T、HKP-DW-18Gx15cmD/T、HKP-DW-18Gx20cmD/T、HKP-DW-18Gx25cmD/T、HKP-DW-20Gx7.5cmD/T、HKP-DW-20Gx8cmD/T、HKP-DW-20Gx10cmD/T、HKP-DW-20Gx12cm/T、HKP-DW-20Gx15cmD/T、HKP-DW-20Gx20cmD/T、HKP-DW-20Gx25cmD/T、HKP-DW-22Gx7.5cmD/T、HKP-DW-22Gx8cmD/T、HKP-DW-22Gx10cmD/T、HKP-DW-22Gx15cmD/T、HKP-DW-22Gx20cmD/T、HKP-DW-22Gx25cmD/T HKP-DW-16Gx7.5cmH/T、HKP-DW-16Gx8cmH/T、HKP-DW-16Gx10cmH/T、HKP-DW-16Gx15cmH/T、HKP-DW-16Gx20cmH/T、HKP-DW-16Gx25cmH/T、HKP-DW-18Gx7.5cmH/T、HKP-DW-18Gx8cmH/T、HKP-DW-18Gx10cmH/T、HKP-DW-18Gx15cmH/T、HKP-DW-18Gx20cmH/T、HKP-DW-18Gx25cmH/T、HKP-DW-20Gx7.5cmH/T、HKP-DW-20Gx8cmH/T、HKP-DW-20Gx10cmH/T、HKP-DW-20Gx12cmH/T、HKP-DW-20Gx15cmH/T、HKP-DW-20Gx20cmH/T、HKP-DW-20Gx25cmH/T、HKP-DW-22Gx7.5cmH/T、HKP-DW-22Gx8cmH/T、HKP-DW-22Gx10cmH/T、HKP-DW-22Gx15cmH/T、HKP-DW-22Gx20cmH/T、HKP-DW-22Gx25cmH/T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位丝、导引针、固定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为了便于手术切除乳腺局部微小病灶，在X 射线下用乳腺定位丝及其导引针对病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/15 |
| 生效日期 | 2023/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
