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深圳雷杜生命科学股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400633”基本信息
注册证编号粤械注准20152400633 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
管理类别第二类
型号规格R1:40mL×4,R2:20mL×2; R1:30mL×4,R2:15mL×2; R1:50mL×4,R2:25mL×2; R1:60mL×4,R2:30mL×2。
结构及组成/主要组成成分试剂盒由R1和R2组成,主要成分如下: 试剂1(R1):由PBS缓冲液、5’5-二硫代-2-硝基苯甲酸、 抗A-Che干扰、稳定剂组成。 试剂2(R2):由PBS缓冲液、异构丁酰硫代胆碱、稳定剂、 非反应性填充物组成。
适用范围/预期用途适用于体外测定血清中胆碱酯酶的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/10
生效日期2020/6/10
有效期至2025/6/9
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