| 注册证编号 | 粤械注准20232021052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞天天向上医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MSO-0630-08、MSO-0830-08、MSO-1030-08、MSO-1230-08、MSO-1530-08、MSO-1830-08、MSO-0630-17、MSO-0830-17、MSO-1030-17、MSO-1230-17、MSO-1530-17、MSO-1830-17、MSO-0630-23、MSO-0830-23、MSO-1030-23、MSO-1230-23、MSO-1530-23、MSO-1830-23、MSO-0655-08、MSO-0855-08、MSO-1055-08、MSO-1255-08、MSO-1555-08、MSO-1855-08、MSO-0655-17、MSO-0855-17、MSO-1055-17、MSO-1255-17、MSO-1555-17、MSO-1855-17、MSO-0655-23、MSO-0855-23、MSO-1055-23、MSO-1255-23、MSO-1555-23、MSO-1855-23、MSW-0630-08、MSW-0830-08、MSW-1030-08、MSW-1230-08、MSW-1530-08、MSW-1830-08、MSW-0630-17、MSW-0830-17、MSW-1030-17、MSW-1230-17、MSW-1530-17、MSW-1830-17、MSW-0630-23、MSW-0830-23、MSW-1030-23、MSW-1230-23、MSW-1530-23、MSW-1830-23、MSW-0655-08 MSW-0855-08、MSW-1055-08、MSW-1255-08、MSW-1555-08、MSW-1855-08、MSW-0655-17、MSW-0855-17、MSW-1055-17、MSW-1255-17、MSW-1555-17、MSW-1855-17、MSW-0655-23、MSW-0855-23、MSW-1055-23、MSW-1255-23、MSW-1555-23 、MSW-1855-23 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由尖端管、球囊、内管、外管、应力释放管、导管座、显影环和导丝（选配）等组成，球囊、尖端管、内管和外管材质为Pebax，导管座材质为聚碳酸酯（PC），导丝为聚四氟乙烯包覆镍钛合金，本产品经环氧乙烷灭菌，为无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人、青少年在内窥镜下扩张消化道狭窄。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2028/6/12 |
