| 注册证编号 | 粤械注准20242030754 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市顺通医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区城东社区小引小区蒲引路3号之三第2层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区城东社区小引小区蒲引路3号之三第1、2层 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YLB-20/30、YLB-30/30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、压力表、连接管、圆锥接头组成。外套及圆锥接头由聚碳酸酯（PC）制成；芯杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；连接管采用聚氨酯（PU）制成；压力表主要由铜、铁（烤漆）和聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
