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深圳市惠心诺科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202030358”基本信息
注册证编号粤械注准20202030358 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市惠心诺科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101
生产地址深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101
产品名称一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别第二类
型号规格HXN08-2030
结构及组成/主要组成成分压力泵主要由推注系统、压力表和连接管路组成;推注系统由外套、泵瓶、推块、活塞和手柄组成,连接管路由连接管及接头组成。
适用范围/预期用途用于心血管介入手术中,与球囊扩张导管连接使用,通过压力表显示的压力值,对球囊作精确充盈及收缩,从而达到扩张或收缩球囊的目的。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/4/10
生效日期2020/4/10
有效期至2025/4/9
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