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深圳市顺美医疗股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202031429”基本信息
注册证编号粤械注准20202031429 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市顺美医疗股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401;惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别第二类
型号规格BIDG2030
结构及组成/主要组成成分产品由推杆、滑块、卡槽、外套、压力表、高压编织管、圆锥接头、活塞、活塞扣件、扳机开关、弹簧、后盖、红色O型圈组成。配有三通旋塞,由阀座、开关、连接器、阀帽、锥盖组成。
适用范围/预期用途对球囊扩张导管进行加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内置留支架的目的。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/9/11
生效日期2020/9/11
有效期至2025/9/10
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