| 注册证编号 | 粤械注准20202031429 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401；惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIDG2030 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推杆、滑块、卡槽、外套、压力表、高压编织管、圆锥接头、活塞、活塞扣件、扳机开关、弹簧、后盖、红色O型圈组成。配有三通旋塞，由阀座、开关、连接器、阀帽、锥盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内置留支架的目的。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/11 |
| 生效日期 | 2020/9/11 |
| 有效期至 | 2025/9/10 |
