| 注册证编号 | 粤械注准20212021090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市如本生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 变高型：RB-B-40/50-40/100、RB-B-60/70-60/150、RB-B-80/90-80/150、RB-B-120/130-120/250、RB-B-150/160-150/250、RB-B-180/190-180/250、RB-B-200/210-200/250、RB-B-220/230-220/250、RB-B-250/260-250/250、RB-B-270/280-270/250、RB-B-320/330-320/250、RB-B-200/190-190/250Q 定高型：RB-D-28/28-26/100、RB-D-40/30-15/20、RB-D-40/30-15/30、RB-D-50/40-25/25、RB-D-50/40-25/30、RB-D-50/40-25/35、RB-D-55/55-40/30、RB-D-70/70-35/25、RB-D-70/70-35/30、RB-D-70/70-35/35、RB-D-70/70-35/40、RB-D-100/50-30/15、RB-D-120/100-50/35、RB-D-120/100-50/40、RB-D-130/70-45/15、RB-D-140/70-60/15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为变高型和定高型。变高型由外环、置入环及通道组成，其中部分规格还带有裙巾，主要材质为热塑性聚氨酯。定高型由外环、置入环及通道组成，外环和置入环材质为热塑性聚氨酯和/或硅橡胶，通道材质为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/18 |
| 生效日期 | 2021/7/18 |
| 有效期至 | 2026/7/17 |
