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广州市如本生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212021090”基本信息
注册证编号粤械注准20212021090 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市如本生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区
生产地址广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格变高型:RB-B-40/50-40/100、RB-B-60/70-60/150、RB-B-80/90-80/150、RB-B-120/130-120/250、RB-B-150/160-150/250、RB-B-180/190-180/250、RB-B-200/210-200/250、RB-B-220/230-220/250、RB-B-250/260-250/250、RB-B-270/280-270/250、RB-B-320/330-320/250、RB-B-200/190-190/250Q 定高型:RB-D-28/28-26/100、RB-D-40/30-15/20、RB-D-40/30-15/30、RB-D-50/40-25/25、RB-D-50/40-25/30、RB-D-50/40-25/35、RB-D-55/55-40/30、RB-D-70/70-35/25、RB-D-70/70-35/30、RB-D-70/70-35/35、RB-D-70/70-35/40、RB-D-100/50-30/15、RB-D-120/100-50/35、RB-D-120/100-50/40、RB-D-130/70-45/15、RB-D-140/70-60/15
结构及组成/主要组成成分产品分为变高型和定高型。变高型由外环、置入环及通道组成,其中部分规格还带有裙巾,主要材质为热塑性聚氨酯。定高型由外环、置入环及通道组成,外环和置入环材质为热塑性聚氨酯和/或硅橡胶,通道材质为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/7/18
生效日期2021/7/18
有效期至2026/7/17
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