| 注册证编号 | 粤械注准20172081669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0、带囊9.5、带囊10.0;吸痰型: 带囊5.5、带囊6.0、带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。 吸痰型由外插管、内插管、吸痰管、吸痰管接头、插管接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、病人端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
