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广州维力医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182080535”基本信息
注册证编号粤械注准20182080535 [查看相关产品信息]
注册人名称广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称一次性使用气管插管套件
管理类别第二类
型号规格型号:普通型、加强型、柔性型、加强柔性型;规格:2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm,10.5mm,11.0mm。
结构及组成/主要组成成分主要由气管插管、气管插管固定夹(或咬嘴)、球囊充起器、呼吸道用吸引导管、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、生理盐水杯、非织造布、导丝、绷带(或胶贴)、口咽通气道和窥视片(如果有,可选配Ⅰ型或Ⅱ型)组成。
适用范围/预期用途供医疗部门对患者实施气管插管术时一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/11/15
生效日期2022/11/15
有效期至2028/5/3
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