| 注册证编号 | 粤械注准20182080535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型、柔性型、加强柔性型；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm，10.5mm，11.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由气管插管、气管插管固定夹（或咬嘴）、球囊充起器、呼吸道用吸引导管、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、生理盐水杯、非织造布、导丝、绷带（或胶贴）、口咽通气道和窥视片（如果有，可选配Ⅰ型或Ⅱ型）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者实施气管插管术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/15 |
| 生效日期 | 2022/11/15 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
