| 注册证编号 | 粤械注准20182080936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东先来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
| 生产地址 | 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：有囊CG-O5.0A、CG-O5.5A、CG-O6.0A、CG-O6.5A、CG-O7.0A、CG-O7.5A、CG-O8.0A、CG-O8.5A、CG-O9.0A、CG-O9.5A，无囊CG-O3.0B、CG-O3.5 B、CG-O4.0B、CG-O4.5B；全加强型：有囊CG-B5.0A、CG-B5.5A、CG-B6.0A、CG-B6.5A、CG-B7.0A、CG-B7.5A、CG-B8.0A、CG-B8.5A、CG-B9.0A、CG-B9.5A，无囊CG-B3.0B、CG-B3.5B、CG-B4.0B、CG-B4.5B；半加强型：有囊CG-D5.0A、CG-D5.5A、CG-D6.0A、CG-D6.5A、CG-D7.0A、CG-D7.5A、CG-D8.0A、CG-D8.5A、CG-D9.0A、CG-D9.5A，无囊CG-D3.0B、CG-D3.5 B、CG-D4.0 B、CG-D4.5B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型有囊气管插管由插管接头、管体、套囊、指示球囊、充气管、充气阀组成，普通型无囊气管插管由插管接头、管体组成； 全加强型有囊气管插管由插管接头、管体、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及不锈钢加强丝组成，全加强型无囊气管插管由插管接头、管体及不锈钢加强丝组成； 半加强型有囊气管插管由插管接头、管体、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及不锈钢加强丝组成，半加强型无囊气管插管由插管接头、管体及不锈钢加强丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
