注册证编号 | 粤械注准20152400627 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
产品名称 | 纤维蛋白原含量测定试剂盒(液体)(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:2mL×5,R2:100mL×1,R3:1mL×1; R1:4mL×5,R2:100mL×1,R3:1mL×1; R1:8mL×5,R2:100mL×2,R3:1mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2和R3组成,主要成份如下: R1:FIB试剂:牛凝血酶、稳定剂、缓冲液; R2:咪唑缓冲液:咪唑; R3:FIB定值血浆:纤维蛋白原、稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆的纤维蛋白原(Fibrinogen, FIB)含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/10 |
生效日期 | 2020/6/10 |
有效期至 | 2025/6/9 |