| 注册证编号 | 粤械注准20212021248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市迪华科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WNL-18-20-30、WNL-18-20-50、WNL-18-20-70、WNL-18-20-90、WNL-18-20-120、WNL-18-20-160、WNL-18-20-180、WNL-24-20-120、WNL-24-20-160、WNL-24-20-180、WNL-24-20-200、WNL-24-20-230、WNL-24-25-30、WNL-24-25-50、WNL-24-25-70、WNL-24-25-90、WNL-24-25-120、WNL-24-25-160、WNL-24-25-180、WNL-24-25-200、WNL-24-25-230、WNY-18-20-30、WNY-18-20-50、WNY-18-20-70、WNY-18-20-90、WNY-18-20-120、WNY-18-20-160、WNY-18-20-180、WNY-24-20-120、WNY-24-20-160、WNY-24-20-180、WNY-24-20-200、WNY-24-20-230、WNY-24-25-30、WNY-24-25-50、WNY-24-25-70、WNY-24-25-90、WNY-24-25-120、WNY-24-25-160、WNY-24-25-180、WNY-24-25-200、WNY-24-25-230 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、鞘管、钢丝绳、护鞘管和手柄组成。网篮为镍钛合金和不锈钢303/304材料材质，鞘管为PTFE材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
