| 注册证编号 | 粤械注准20242020363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QSL-1021-22090、QSL-1021-22120、QSL-1024-30090、QSL-1024-30120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜取石篮由手柄、鞘管、内芯、网篮（取石篮）和护套管组成。网蓝采用镍钛合金制成，鞘管采用聚醚醚酮（PEEK）制成，内芯采用镍钛合金制成，护套管采用聚氨酯（PU）制成，手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
