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深圳市益心达医学新技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242020363”基本信息
注册证编号粤械注准20242020363 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品名称一次性使用内窥镜取石篮
管理类别第二类
型号规格QSL-1021-22090、QSL-1021-22120、QSL-1024-30090、QSL-1024-30120
结构及组成/主要组成成分内窥镜取石篮由手柄、鞘管、内芯、网篮(取石篮)和护套管组成。网蓝采用镍钛合金制成,鞘管采用聚醚醚酮(PEEK)制成,内芯采用镍钛合金制成,护套管采用聚氨酯(PU)制成,手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成。
适用范围/预期用途供诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/3/11
生效日期2024/3/11
有效期至2029/3/10
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