注册证编号 | 粤械注准20232021934 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广东斐尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇和兴西路398号第1栋第3层 |
生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇和兴西路398号第1栋第3层 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | FES-A219、FES-B219、FES-C225 |
结构及组成/主要组成成分 | 由网篮、导管、导索、手柄组成。网篮类型有螺旋四丝、四丝和三丝三种,网篮材料为镍钛形状记忆合金丝。该产品无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/24 |
生效日期 | 2023/11/24 |
有效期至 | 2028/11/23 |