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广东斐尔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232021934”基本信息
注册证编号粤械注准20232021934 [查看相关产品信息]
注册人名称广东斐尔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗镇和兴西路398号第1栋第3层
生产地址珠海市金湾区红旗镇和兴西路398号第1栋第3层
产品名称一次性使用内窥镜取石篮
管理类别第二类
型号规格FES-A219、FES-B219、FES-C225
结构及组成/主要组成成分由网篮、导管、导索、手柄组成。网篮类型有螺旋四丝、四丝和三丝三种,网篮材料为镍钛形状记忆合金丝。该产品无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/11/24
生效日期2023/11/24
有效期至2028/11/23
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