| 注册证编号 | 粤械注准20242020490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：UNTD-B，规格：12mm×100mm、C1、D1、D2、D3； 型号:UNTD-C，规格：12mm×100mm、C1、D1、D2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜腹腔外腔扩张穿刺器套装主要由扩张球囊固定杆、穿刺杆、穿刺套、支撑杆、三通注气阀组件组成，扩张球囊固定杆由扩张球囊、不锈钢管、扩张球囊注气阀、不锈钢管固定件和刺刀握把组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间及通道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/3 |
| 生效日期 | 2024/4/3 |
| 有效期至 | 2029/4/2 |
