| 注册证编号 | 粤械注准20232061273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RBA、RBB：200、400、600。RBAK、RBBK：01~06。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋有带杆、不带杆两种。带杆取物袋由结扎绳、袋体、套管、手柄、张开装置组成；不带杆取物袋组件只有结扎绳、袋体。套件选配件包括穿刺器和气腹针，其中穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2028/7/25 |
