| 注册证编号 | 粤械注准20212220554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市爱创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇莲花山保税区莲花港工业区8号A首层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇莲花山保税区莲花港工业区8号A首层 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扭式:BL-23G、BL-26G、BL-28G、BL-30G、BL-32G；安全锁卡式:SL-21G-15、SL-21G-18、SL-21G-24、SL-23G-15、SL-23G-18、SL-23G-24、SL-28G-15、SL-28G-18、SL-28G-24、SL-30G-15、SL-30G-18、SL-30G-24。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扭式产品由穿刺针、针柄和针尖护套组成。穿刺针采用奥氏体06Cr19Ni10不锈钢制成，针柄及针尖护套采用聚乙烯制成。 安全锁卡式产品由针柄、触发器、穿刺针、底座、外壳、拧断器、发射弹簧和复位弹簧等组成。针柄、底座、外壳和拧断器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）注塑而成，触发器采用聚甲醛（POM）注塑而成，穿刺针采用奥氏体06Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用SUS304钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
