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广州市爱创医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212220554”基本信息
注册证编号粤械注准20212220554 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市爱创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区石楼镇莲花山保税区莲花港工业区8号A首层
生产地址广州市番禺区石楼镇莲花山保税区莲花港工业区8号A首层
产品名称一次性使用末梢采血针
管理类别第二类
型号规格扭式:BL-23G、BL-26G、BL-28G、BL-30G、BL-32G;安全锁卡式:SL-21G-15、SL-21G-18、SL-21G-24、SL-23G-15、SL-23G-18、SL-23G-24、SL-28G-15、SL-28G-18、SL-28G-24、SL-30G-15、SL-30G-18、SL-30G-24。
结构及组成/主要组成成分扭式产品由穿刺针、针柄和针尖护套组成。穿刺针采用奥氏体06Cr19Ni10不锈钢制成,针柄及针尖护套采用聚乙烯制成。 安全锁卡式产品由针柄、触发器、穿刺针、底座、外壳、拧断器、发射弹簧和复位弹簧等组成。针柄、底座、外壳和拧断器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)注塑而成,触发器采用聚甲醛(POM)注塑而成,穿刺针采用奥氏体06Cr19Ni10不锈钢丝制成,弹簧采用SUS304钢制成。
适用范围/预期用途用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/4/8
生效日期2021/4/8
有效期至2026/4/7
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