| 注册证编号 | 粤械注准20222021607 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦美泰医疗科技（广东）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿斑马导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GW-Z-01、GW-Z-02、GW-Z-03、GW-Z-04、GW-Z-05、GW-Z-06、GW-Z-07、GW-Z-08、GW-Z-09、GW-Z-10、GW-Z-11、GW-Z-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、护套、护套管、鲁尔接头和卡扣组成。其中导丝由软头（软头包覆层、软头涂层）、芯丝和包覆层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/20 |
| 生效日期 | 2022/10/20 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
