| 注册证编号 | 粤械注准20192080471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型分为1#、2#、3#、4#、5# 五种规格；柔软型分为0#、1#、2#、3#、4#、5# 六种规格；插管型为4#一种规格；拢边型为1#、2#、3#、4#、5#、6#。分为灭菌级和消毒级。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型和柔软型均由上壳、气垫、阀门、扣环和固定带（选配）组成，其中0#、1#规格没有扣环；插管型由上壳、气垫、阀门、密封盖、延长管、延长管接头和固定带（选配）组成。拢边型由密封垫、罩壳、接头、扣环和固定带（扣环配固定带，根据临床使用需求选配）组成，其中1#、2#规格没有扣环。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/1 |
| 生效日期 | 2023/11/1 |
| 有效期至 | 2029/4/16 |
