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斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192080471”基本信息
注册证编号粤械注准20192080471 [查看相关产品信息]
注册人名称斯莱达医疗用品(惠州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
生产地址广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)
产品名称一次性使用麻醉面罩
管理类别第二类
型号规格普通型分为1#、2#、3#、4#、5# 五种规格;柔软型分为0#、1#、2#、3#、4#、5# 六种规格;插管型为4#一种规格;拢边型为1#、2#、3#、4#、5#、6#。分为灭菌级和消毒级。
结构及组成/主要组成成分普通型和柔软型均由上壳、气垫、阀门、扣环和固定带(选配)组成,其中0#、1#规格没有扣环;插管型由上壳、气垫、阀门、密封盖、延长管、延长管接头和固定带(选配)组成。拢边型由密封垫、罩壳、接头、扣环和固定带(扣环配固定带,根据临床使用需求选配)组成,其中1#、2#规格没有扣环。
适用范围/预期用途连接呼吸管路实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体时一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/11/1
生效日期2023/11/1
有效期至2029/4/16
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