| 注册证编号 | 粤械注准20182081038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 生产地址 | 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15800新生儿、15802婴儿、15804儿童、15806成人（小号）、15808成人（中号）、15810成人（大号）、MZ-00新生儿、MZ-01婴儿、MZ-02儿童、MZ-03成人（小号）、MZ-04成人（中号）、MZ-05成人（大号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、固定环卡、单向阀、罩囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 治疗呼吸衰竭病人时需所用机械呼吸装置的配套部件，临床上作为医疗单位连接呼吸管路实行麻醉气体输送，供病人吸入麻醉气体时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2028/12/4 |
