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广州维力医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232081605”基本信息
注册证编号粤械注准20232081605 [查看相关产品信息]
注册人名称广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址地址1:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,地址2:广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称一次性使用加强型柔性气管插管套件
管理类别第二类
型号规格型号:带套囊(PU 球囊)、带套囊(PVC 球囊) 规格:3.0mm,3.5mm,4.0 mm,4.5 mm,5.0 mm,5.5 mm,6.0 mm,6.5 mm,7.0 mm,7.5 mm,8.0 mm,8.5 mm,9.0 mm,9.5 mm;型号:不带套囊 规格:3.0mm,3.5mm,4.0 mm,4.5 mm,5.0 mm,5.5 mm,6.0 mm,6.5 mm,7.0 mm。
结构及组成/主要组成成分一次性使用加强型柔性气管插管套件包括一次性使用加强型柔性气管插管(带套囊(PU 球囊)、带套囊(PVC 球囊)、不带套囊)、气管插管固定夹(选配)、咬嘴(选配)、球囊充起器(选配)、呼吸道用吸引导管(选配)、吸引器连接管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、非织造布(铺巾)、插管导丝(选配)、绷带(选配)、胶贴(选配)、口咽通气道(选配)、窥视片(选配)组成。
适用范围/预期用途供医疗部门对患者实施气管插管术时一次性使用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/28
生效日期2023/9/28
有效期至2028/9/27
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