| 注册证编号 | 粤械注准20202140059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宏健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房（一址多照）[经营场所：江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房（一址多照）]（一照多址） |
| 生产地址 | 江门市江海区科苑路6号5幢四楼自编02厂房、江门市江海区连海路289号一幢4-5楼自编02厂房；广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用机用溶药注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药器：10mL、20mL、30mL、50mL；配药针：1.6XZ、1.6CZ、1.2XZ、1.2CZ、0.7XZ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由配药器和配药针组成，配药器由外套、芯杆（选配）、活塞组成，配药针由针管、针座和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药机配套使用，供抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/14 |
| 生效日期 | 2020/1/14 |
| 有效期至 | 2025/1/13 |
