注册证编号 | 粤械注准20242080668 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳麦科田生命科学有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601 |
生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼 |
产品名称 | 一次性使用呼吸气体过滤器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | F1-S、F2-S、F2A-S |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上盖、过滤膜、下盖及咬嘴(选配)组成。其中F1-S的上盖、下盖由聚丙烯(PP)材料制成,过滤膜由聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PP、PET)复合材料制成;F2-S的上盖、下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成,过滤膜由聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PP、PET)复合材料制成;F2A-S的上盖、下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成,过滤膜由聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PP、PET)复合材料制成,咬嘴由聚丙烯(PP)材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 与肺功能仪相配套,供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/14 |
生效日期 | 2024/5/14 |
有效期至 | 2029/5/13 |