| 注册证编号 | 粤械注准20242080668 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生命科学有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸气体过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F1-S、F2-S、F2A-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上盖、过滤膜、下盖及咬嘴（选配）组成。其中F1-S的上盖、下盖由聚丙烯（PP）材料制成，过滤膜由聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯（PP、PET）复合材料制成；F2-S的上盖、下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成，过滤膜由聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯（PP、PET）复合材料制成；F2A-S的上盖、下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成，过滤膜由聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯（PP、PET）复合材料制成，咬嘴由聚丙烯（PP）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质（包括微生物）的数量用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
