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深圳麦科田生命科学有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242080668”基本信息
注册证编号粤械注准20242080668 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳麦科田生命科学有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601
生产地址深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼
产品名称一次性使用呼吸气体过滤器
管理类别第二类
型号规格F1-S、F2-S、F2A-S
结构及组成/主要组成成分本产品由上盖、过滤膜、下盖及咬嘴(选配)组成。其中F1-S的上盖、下盖由聚丙烯(PP)材料制成,过滤膜由聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PP、PET)复合材料制成;F2-S的上盖、下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成,过滤膜由聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PP、PET)复合材料制成;F2A-S的上盖、下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成,过滤膜由聚丙烯和聚对苯二甲酸乙二醇酯(PP、PET)复合材料制成,咬嘴由聚丙烯(PP)材料制成。
适用范围/预期用途与肺功能仪相配套,供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/5/14
生效日期2024/5/14
有效期至2029/5/13
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