| 注册证编号 | 粤械注准20192080527 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸机回路套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共2页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Y型接头、管路、加热导丝、加热导丝（外加热）、管路端口接头、三通接头、湿化罐和可选部件（盖帽、结水杯、结水杯A、结水杯B、测压管、单管、吸痰接头、直形连接器（22M/22M(15F)连接器、22F/6M连接器、22F/22F连接器、15M/22F连接器、15M/15M连接器、22F/15F转接头）、直角连接器（90度22M/22F连接器）、漏气接头、测压接头、测温接头、管子夹、监测夹片、T型接头、带接管吸痰接头、延长短管、感温接头、PEEP呼气阀、22mm盖帽、测压管（带阻水器）、带测/泄压口连接器、氧浓度调节器（带输氧管）、管路连接器、气阻短管、婴儿发生器（含有鼻塞和帽子）、婴儿发生器（含有鼻罩和帽子）、婴儿鼻导管（含有帽子）、婴儿Y型件、管路测温接头、12F10F软接头、12M11M接头、11M15M(12F) 接头、7.8mm接头、15F12m接头、气切面罩、儿童面罩、婴儿面罩、成人面罩、大容量型雾化器（含有氧气管）、普通型雾化器（含有氧气管）、普通型过滤器、皱纸型过滤器、复合型过滤器、温湿型过滤器、延长短管A、螺旋盖帽）、Y型接头A、Y型接头B组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸机配套一次性使用，作为医用空气、医用氧气或两者的混合气体进入病人体内的一个连接通道；加热呼吸回路的同时对输送的气体进行保温，防止冷凝水的产生。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/19 |
| 生效日期 | 2024/4/19 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
