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东莞天天向上医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222021463”基本信息
注册证编号粤械注准20222021463 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞天天向上医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
生产地址广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室
产品名称一次性使用呼吸道球囊扩张导管
管理类别第二类
型号规格MSO-0630-09、MSO-0830-09、MSO-1030-09、MSO-1230-09、MSO-1530-09、MSO-1830-09、MSO-0655-09、MSO-0855-09、MSO-1055-09、MSO-1255-09、MSO-1555-09、MSO-1855-09、MSW-0630-09、MSW-0830-09、MSW-1030-09、MSW-1230-09、MSW-1530-09、MSW-1830-09、MSW-0655-09、MSW-0855-09、MSW-1055-09、MSW-1255-09、MSW-1555-09、MSW-1855-09
结构及组成/主要组成成分本产品主要由尖端管、球囊、内管、外管、应力释放管、导管座、显影环或导丝等组成,球囊、尖端管、内管和外管材质为Pebax,导管座材质为聚碳酸酯(PC),导丝为聚四氟乙烯包覆镍钛合金,本产品经环氧乙烷灭菌,为无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途气管狭窄的扩张或者辅助扩张治疗用
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/9/25
生效日期2022/9/25
有效期至2027/9/24
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