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广州市思创泓一电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232082229”基本信息
注册证编号粤械注准20232082229 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市思创泓一电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区永和经济区斗塘路8号0104房号
生产地址中山市三角镇新华路10号厂房-3楼(委托生产)
产品名称一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管
管理类别第二类
型号规格SC-BL1、SC-BL2、SC-BL3、SC-KL1、SC-KL2、SC-KL3、SC-KL4、SC-KS1、SC-YL1、SC-YL2、SC-YL3、SC-YL4
结构及组成/主要组成成分鼻导管型和口鼻型由鼻吸头、供氧管、采样管、氧源接头、带翼公接头、四通接头、调节环组成,其中供氧管由供氧管A和供氧管B组成,采样管由采样管A和采样管B组成。 咬嘴型由鼻吸头、供氧管、采样管、四通接头、调节环、三通接头、氧源接头、带翼公接头、咬嘴、牙垫套、松紧带组成,其中供氧管由供氧管A和供氧管B组成,采样管由采样管A、采样管B、采样管C和采样管D组成。
适用范围/预期用途产品与供氧装置连接,可供临床输氧用,同时可进行呼气末二氧化碳采集。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2028/12/28
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