| 注册证编号 | 粤械注准20232082229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市思创泓一电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路8号0104房号 |
| 生产地址 | 中山市三角镇新华路10号厂房-3楼（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SC-BL1、SC-BL2、SC-BL3、SC-KL1、SC-KL2、SC-KL3、SC-KL4、SC-KS1、SC-YL1、SC-YL2、SC-YL3、SC-YL4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻导管型和口鼻型由鼻吸头、供氧管、采样管、氧源接头、带翼公接头、四通接头、调节环组成，其中供氧管由供氧管A和供氧管B组成，采样管由采样管A和采样管B组成。 咬嘴型由鼻吸头、供氧管、采样管、四通接头、调节环、三通接头、氧源接头、带翼公接头、咬嘴、牙垫套、松紧带组成，其中供氧管由供氧管A和供氧管B组成，采样管由采样管A、采样管B、采样管C和采样管D组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与供氧装置连接，可供临床输氧用，同时可进行呼气末二氧化碳采集。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
