| 注册证编号 | 粤械注准20232081470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州通盛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市荔湾区紫荆道69、71号广州芳村景致国际酒店用品城自编C区325号商铺 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇进新路 301 号之一505房（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：常规型单鼻式、常规型面罩式、常规型咬嘴式、可拆卸型单鼻式、可拆卸型面罩式、可拆卸型咬嘴式 规格：成人（L）、儿童（M） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 常规型由鲁尔接头（公）、气源接头、二氧化碳采样管、供氧管、四通接头、三通接头（如有）、鼻吸头连接管、调节环、鼻吸头（或面罩式鼻吸头）、咬嘴（如有）、咬嘴连接管（如有）组成； 可拆卸型由鲁尔接头（公）、气源接头、二氧化碳采样管、供氧管、四通接头、三通接头（如有）、鼻吸头连接管、调节环、鼻吸头（或面罩式鼻吸头）、咬嘴（如有）、咬嘴连接管（如有）、鲁尔接头（母）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与供氧装置连接，可供临床输氧用，同时可进行呼气末二氧化碳采集。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2028/9/5 |
