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广州通盛医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232081470”基本信息
注册证编号粤械注准20232081470 [查看相关产品信息]
注册人名称广州通盛医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市荔湾区紫荆道69、71号广州芳村景致国际酒店用品城自编C区325号商铺
生产地址广州市番禺区南村镇进新路 301 号之一505房(委托生产)
产品名称一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻导管
管理类别第二类
型号规格型号:常规型单鼻式、常规型面罩式、常规型咬嘴式、可拆卸型单鼻式、可拆卸型面罩式、可拆卸型咬嘴式 规格:成人(L)、儿童(M)
结构及组成/主要组成成分常规型由鲁尔接头(公)、气源接头、二氧化碳采样管、供氧管、四通接头、三通接头(如有)、鼻吸头连接管、调节环、鼻吸头(或面罩式鼻吸头)、咬嘴(如有)、咬嘴连接管(如有)组成; 可拆卸型由鲁尔接头(公)、气源接头、二氧化碳采样管、供氧管、四通接头、三通接头(如有)、鼻吸头连接管、调节环、鼻吸头(或面罩式鼻吸头)、咬嘴(如有)、咬嘴连接管(如有)、鲁尔接头(母)组成。
适用范围/预期用途产品与供氧装置连接,可供临床输氧用,同时可进行呼气末二氧化碳采集。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2028/9/5
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