| 注册证编号 | 粤械注准20222141021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶测温导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双腔：8Fr 3ml；10Fr 3ml；12Fr5ml；14Fr 5～10ml；16Fr 5～10ml；18Fr10ml；18Fr20ml；20Fr10ml；20Fr30ml；22Fr10ml；22Fr30ml；24Fr10ml；24Fr30ml 三腔：16Fr 5～10ml；18Fr10ml；18Fr20ml；20Fr30ml；22Fr30ml；24Fr30ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用硅橡胶为主要原材料制成，由排液腔接头、管身、排液孔、球囊、单向阀、冲洗腔接头（三腔）、测温线、测温探头、助插内芯（如有）组成。其中排液腔接头、管身、球囊、冲洗腔接头（三腔）均采用硅橡胶材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
