| 注册证编号 | 粤械注准20222020499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞森美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市长安镇尚警街5号1号楼301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇尚警街5号1号楼301室 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATS-0091-000、ATS-0092-000、ATS-0093-000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺刀、穿刺套管（导管、注气阀、旋转按键、密封帽、旋转器、固定座）和保护套组成。其中穿刺套管主要原材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/19 |
| 生效日期 | 2022/4/19 |
| 有效期至 | 2027/4/18 |
