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东莞森美医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222020499”基本信息
注册证编号粤械注准20222020499 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞森美医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市长安镇尚警街5号1号楼301室
生产地址广东省东莞市长安镇尚警街5号1号楼301室
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格ATS-0091-000、ATS-0092-000、ATS-0093-000
结构及组成/主要组成成分产品由穿刺刀、穿刺套管(导管、注气阀、旋转按键、密封帽、旋转器、固定座)和保护套组成。其中穿刺套管主要原材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/4/19
生效日期2022/4/19
有效期至2027/4/18
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