| 注册证编号 | 粤械注准20222022074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜软器械鞘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OBS-QG-60/70、OBS-QG-80/90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单孔多通道组件和切口保护器组成，其中单孔多通道组件由器械通道、注气管、排气管、通道操作平台、活动扣环组成；切口保护套由密封外环、薄膜通道、置入环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立腹腔镜手术的患者的内镜和器械的通道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
